漫谈移动医疗智能硬件：无创血糖仪（2）
作者Dr.2，珍立拍股份公司董事长
上一章我们以技术为轴，介绍了无创血糖仪的演进方向，但是很多技术由于工程学和成本的问题，并没有真实商用，因此本章我们将以产品为轴，介绍一下目前世界上最新的潮流产品和研发公司，与各位读者一起梳理一下这个市场的全貌。
谷歌研发血糖监测隐形眼镜的消息曝光后，得到了业界的极大关注。这种隐形眼镜内置上万个微型晶体管和比发丝还细的天线，可通过分析佩戴者泪液中的葡萄糖含量来监测其血糖水平，并以无线形式发送到智能手机等移动设备上，从而免去取血化验的痛苦。
微软也不甘示弱。微软研究院研究员戴斯尼·谭(Desney Tan)称：“微软早在2011年就启动了葡萄糖感应隐形眼镜项目，并与前效力于谷歌眼镜项目的布莱恩·奥蒂斯(Brian Otis)进行了合作研发。”奥蒂斯是谷歌智能隐形眼镜项目的负责人之一。
业内这两家顶级公司的技术方向一致，但是关于产品具体的细节，却披露十分少，需要持续跟踪。
荷兰NovioSense公司也在研发一款类似的内置眼内的传感器产品，可远程检测眼内葡萄糖水平。该产品将于今年（2014）进行第一阶段的临床试验，目前没有更多的公开资料。
以色列OrSense公司在测试基于光谱技术的无创监测系统，该系统被称为“SpectOLight”，采用无创光测量平台，配备环形手指传感器。环形传感器给予手指压力会暂时堵塞血流，形成新的血液动力，从而产生独特的光信号，通过分析这些信号即可测量血糖水平。目前据称准确率可达90%，而有报道宣称之前的临床试验效果比较好，准确率更高。不过也有报道指出该技术不太稳定：部分一型糖尿病患者和血糖波动很大的患者，偏差比较大。
美敦力公司根据离子电渗析技术原理，开发出了MiniMed无损伤血糖仪，佩戴在手臂上，可连续测定病人血糖读数。如果用户出现低血糖症状，会收到声光信号提醒。目前德康医疗也在进行类似的产业化布局，而且资本市场对其态度十分火热，市值飙升。不过他以皮下埋植技术为主，未来长期应用可能还是要更换埋植物及换电池等等的操作，而且每天间隔比较短的时间还需要指尖采血校准两次，所以并不能算严格意义上的无创血糖测量，因此本文也不再展开，但是Dr.2认为，连续监测肯定是一个趋势，也非常看好德康的技术方向。
加州Cygnus医疗仪表公司开发的GlucoWatch。GlucoWatch外观如一只电子表，体积比普通电子表略大，可用于测定患者的即时血糖情况。但有用户表示，当电流从皮肤上流过时感觉有些疼痛，时而还会出现一些故障，产品图片也比较古老。据说在国外，手表式血糖仪已经投入实际使用。2001年3月经美国FDA批准应用于儿童患者的血糖测量。据报道手表式血糖仪能提供比较准确的测量值，Dr.2在03年时经复旦生物系盛小禹教授介绍，与这家公司联系，一度想代理此产品，以配合当时火热的口服胰岛素项目，进行协同。不过就在那一年，其被某公司收购，没有了下文。不过这是历史上FDA第一次批准的无创血糖仪检测，所以需要重点介绍。
工作原理：手表式血糖仪的背面通过一层凝胶垫（凝胶，是一种介于固体与液体之间的物质形态，不会像液体一样流动，却能够让溶解在其中的不同大小的分子，在电场的作用下穿过。）与人体皮肤接触。凝胶中有两个电极，使用时电路接通，产生一股微电流通过人体的皮肤。皮肤中的带电离子在电流作用下分别向正负两个电极运动，而组织液中的葡萄糖分子会被带电离子“裹夹”着一起运动，进入凝胶。手表式血糖仪通过测量葡萄糖分子与凝胶中一种酶（葡萄糖氧化酶）的反应程度，就可以计算出当前的血糖水平，测量结果在“手表”屏幕上显示出来。
优点：无痛、无创是它最大的优点，提高了患者对血糖监测的依从性。其次，它提供13个小时的连续数据，与指血血糖的间断性数据相比较，在反映血糖变化趋势和轨迹模式上更有优势。另外，它带有警报器。根据设定的血糖范围，如果检测值低于或高于设定范围，就会自动报警，因此该装置有用于怀疑有夜间低血糖发作的患者。
缺点：皮肤出汗、温度过高或过低、静电干扰、短路等都会影响其测定结果，引起误差，甚至导致仪器关闭。所以在佩带时患者不能游泳、洗澡或剧烈运动；低血糖和高血糖的报警，也会出现较多的假阳性；使用后，有些患者的局部皮肤出现一定的刺激症状，在皮肤上留下一块红印、有刺痒感等等，虽然从总体上看较轻微，多可在一周内消失，不过架不住长期反复刺激，还是会有些影响。此外，手表式血糖仪测定的是组织间液葡萄糖值，因此要略滞后于指血血糖值，有一些系统误差，需要校正。
因此它的价格相对较高，而且还要经常更换比较昂贵的电极，因此至少目前它还不能取代标准的指血血糖检测。但是，它配合传统血糖检测可以获取更多的以往所不能获得的信息，能更好地反映血糖的动态变化趋势和模式，帮助糖尿病患者和医护人员更好地控制病情，同时带来的痛苦远远低于指血检测，有助于改善糖尿病患者的生活质量。Dr.2认为：这确实是一个技术演进的方向！
继GlucoWatch之后，加拿大CME
Telemetrix医用仪表公司也推出一款腕表式无创血糖仪Futrex。
瑞士公司Sensimed也开发出了一款智能隐形眼镜Triggerfish，不过这款眼镜主要针对青光眼患者，目前已有数家医院试用。
目前以色列还有一家公司做无创血糖监测，该产品在台湾代工，据说拿了欧洲CE认证，正在市场试水销售，现在准备拿美国FDA认证。其实力不容小视。
关于其比较详细的情报和国内几家一会宣称自己世界首发，一会中国首发，一会又宣称亚洲首发的公司与产品，我们下回分解！
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