第四批药品集采涉44个品种90个品规，8个注射剂皆为临床大品种
作者Dr.2，珍立拍股份公司董事长
12月9日，一份名为《第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》在网络中流传。该文件详细介绍了第四批药品集采的填报工作，包括时间、流程、以及各省医保局送报联合采购办公室的注意事项。
据业内人士透露，这份通知源于国家医保局12月8日于北京市国谊宾馆召开的“医药集中采购工作座谈会”。
会上，根据国家医保局的统一部署，《通知》具体规定了第四批药品采集的时间流程如下：
12月10日24：00前，各省可通过系统进行报量操作测试。
12月12日正式启动报量，各省选择医疗机构直报或升级代报方式，填报相关药品与采购量。医疗机构直报须于12月21日24：00前完成。
12月30日17：00前，各省完成相关药品预采购量审核工作，汇总到处并打印，加盖省医保局公章，将电子档和扫描件由系统报送至联合采购办公室。
从流传出的品种名单来看，共44个品种90个品规，其中注射剂品种仅8个，口服制剂依然是主力，且没有生物制剂和中成药。经过我们的梳理，这90个品规涉及115家药企，具体明细详见文中附表。
其中替格瑞洛90mg已参加第三批国采，此次是对60mg进行报量，因两个规格的适应症不同。
来源：医药云端信息
在该第四批集采品种名单包括8个注射剂品种，分别为氨溴索注射剂、丙泊酚中长链脂肪乳、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂和注射用比伐芦定。
虽然只有8个注射剂品种，但是每个入围的注射剂都是临床最常用的知名大品种，直接影响数十家药企的销售收入。
氨溴索注射液，原研方为勃林格殷格翰。根据米内网数据，2019年中国公立医院氨溴索注射剂终端销售额达到59.8亿元，勃林格占据23.56%的市场份额。三家过一致性评价的企业分别是四川美大康华康药业、华中药业和福安药业。
泮托拉唑注射剂销售量也很大。作为治疗胃酸过多引起的胃炎、胃糜烂、消化性溃疡等疾病的质子泵抑制剂，日本武田制药原研的“泮托拉唑注射剂”2019年在国内公立医院的终端销售额超过50亿元。扬子江药业、江苏奥赛康、广州一品红制药等几家过评企业将参与和武田的角逐。米内网数据显示，目前扬子江占据28%的市场份额，已经把原研方武田甩在身后。
丙泊酚中长链脂肪乳注射液则是临床常用的麻醉剂之一，原研药是德国费森尤斯卡比，米内网数据显示2019年在中国的销售额达到19.5亿元，也是当之无愧的临床大品种。该药江苏盈科、四川科伦都有仿制药上市，且都通过了一致性评价。目前医院临床中，原研药仍占据绝对主力。但进入全国集采之后，市场格局恐将出现变化。
注射用帕瑞昔布钠近年来在公立医疗机构的销售额大幅上涨：2017年、2018年销售额分别为8.85亿元、12.89亿元，同比增长14.97%、45.55%。业内普遍认为，注射用帕瑞昔布钠一旦被纳入集采，势必将面临大幅降价。
此外，入围本次药品集采的多索茶碱注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定这几款注射剂均属于临床用量较大的品种。
按照这份流传的通知和清单，此前业内预测的中成药、生物类似药（胰岛素）并不在名单中，仍以化药口服制剂为主。
不过，11月30日，国家医保局在一份回复函中也提到，目前已经指导和推进地方针对中成药等药品开展药品集采探索，青海省、浙江金华、河南濮阳等地，针对部分需求大，金额高的中成药品种，积极开展集采探索，取得显著降价成效，改革成果惠及更多群众。
业内人士认为，尽管第四批集采未纳入中成药等，但从上述回复可以看出，中成药集中采购已成定局。
今年完成的第三批国家集采是7月29日公布集采目录和采购量，8月24日公布最终中选结果，中间间隔1个月。参考这一时间表，如果上述通知要求报量的时间点准确，第四批集采的最终结果有望在今年春节前公布。
尽管第四批集采尚属报量阶段，还未公布具体采购规则，不知道有多少企业能入围。但万变不离其宗，最终还是要将药品价格降下来。以“临床用量大、采购金额高”为入选原则，今后各公立医院的“处方大户”都将接受挑战。
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