从公开判例中可见,醒脑静是靠什么卖到50亿的!

作者Dr.2,Medicool医库公司董事长     

       

醒脑静为中药注射剂,在古方安宫牛黄丸基础上通过剂型改制而成,是中医急症抢救常用的中成药。主要成分为麝香、栀子、郁金、冰片,辅料为聚山梨酯80、氯化钠。药品说明书上介绍,该注射剂适用于清热解毒,凉血活血,开窍醒脑,可肌肉注射或静脉滴注。




醒脑静不良反应频发




 2015年3月,原食品药品监管总局发布通知,指出醒脑静注射液在不良反应评估中,有过敏休克风险,因此要求其生产厂家在4月30日前对于说明书进行修改,增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。


● 2016年,淄博市药品不良反应监测中心的专家统计1994年1月1日至2014年8月31日的文献报道,研究66例醒脑静注射液不良反应发现临床上存在超适应证用药和药品说明书中缺少儿童用法用量的情况,发现其最常见的反应为皮疹、胸闷、呼吸困难、寒战及过敏样反应。


● 2019年7月,国家卫健委发文,出台第一批重点监控药品目录同时,还要求各省形成省级重点监控合理用药药品目录,其中作为重点监控对象,醒脑静被列入江西、山西等各地方医院的药品监控目录。



中成药注射液不良反应高发,这不是什么秘密,官媒也多有披露。国家药品不良反应监测中心发布的《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》指出:2017年中药不良反应/事件报告中,注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%;2017年中药严重不良反应/事件报告按照给药途径分布,静脉注射给药占84.1%。

即使中成药注射液不良反应高发,但是在2020年1月1日实施的新版医保药品目录中,仍有42个中药注射剂在册,醒脑静注射液也位列其中。醒脑静注射液未直接被调出,但是在支付上做了相应的限制:“限定在有中风昏迷、脑外伤昏迷或酒精中毒昏迷抢救的患者使用。”


医保加持下,创造50多亿年销售额



根据网上数据显示,在2014年,醒脑静注射液的市场规模就已超过40亿元,到2017年市场销售规模则达到55.46亿元。

目前,全国三家医药企业有醒脑静注射液的生产资格,分别是:大理药业、无锡济民可信山禾药业、河南天地药业。其中,无锡济民可信山禾药业在的市场占有率为第一,销售规模超过30亿元,大理药业位列第二。




销售回扣大行其道



这种不良反应告法的注射液,为什么还能有巨大市场?除了医保目录之外,还有众多回扣和商业贿赂。

2011年6月,一位从江西济民可信药业公司离职的业务员发帖称,温州医学院附属第一医院和附属第二医院110多名医生吃了“醒脑静针”这种药品的“回扣”,给医生的回扣比例高达20%,两家医院在一个月内的回扣均超过10万。开药的科室不仅神经内科、脑血管科、神经外科、急诊科、创伤科,甚至连妇科、口腔科、眼科、消化内科、呼吸内科、腔镜外科、内分泌科、肾内科、儿童感染科也包含在内。“醒脑静针”似乎可以包治百病。

网帖披露的姓名、工号(实际是序号)、所属科室、药名、用药数、用药金额等情况与电脑显示的内容基本相符,但两家医院均否认回扣。根据表格我们看到,一支醒脑静的回扣为20%或者16元。






除了网上发帖披露之外,根据裁判文书网数据显示,有关醒脑静的贪污受贿案件21起。其中贪污罪2起,受贿罪14其,单位受贿罪2起,行贿罪3起,介绍贿赂罪2起。




我们这里仅分析一个判例,2014年,山东省枣庄市的区域医药承包人叶某的一份刑事上诉状。



2009年3月17日,叶某与江西济民可信医药公司签订了一份《承包合同》,叶某以承担区域药品网点开发、推广、维护等一切经营风险的方式,负责承包济民可信在山东省枣庄市的区域医药代理,提成方式按双方书面确认的《销售大纲》的规定进行核算,济民可信应分别按13.6元/支和28元/支向叶某支付 “金水宝”、“醒脑静”的提成。合同承包期限自2009年3月7日起至2014年3月16日止。该合同签订后,叶某向济民可信支付了1万的履约保证金,叶某随后通过努力和大量投入(包括但不限于交通费、住宿费、请客送礼招待费等),使这两种药品进入了两家医院。(见于刑事上诉状)

金水宝胶囊63粒装36元,而醒脑静的市场价约为50元/支(10ml),提成28元,约占56%。在上述刑事案件的判例中,明确指出了这是给的承包人的“提成”,其中包含了开发费用进医院费用。

根据济民可信提供的材料,向叶某支付提成款的程序是,当承包的网点医院根据自己的实际情况提出要进药品时,济民可信首先会通过其委托的配送公司按网点医院要求的药品品种、数量发货到医院;其次,当网点医院收到药品后,济民可信委托的货款结算公司便会负责出面与网点医院进行货款结算和代为收取货款;结算公司在收到医院的货款后,又会根据其与济民可信的合同约定,在扣除一定委托费用的基础上,再将货款全部支付给济民可信;济民可信在收到结算公司交来的全部货款后,其会通过内部流程层层审核,当叶某的提成款数额得到审核确认后,济民可信最终才会以银行转帐的唯一支方式将叶某应得的提成款予以支付。

从以上公开信息可以看出,济民可信相关产品的营销体系就是在全国各地招代理商/个人,或者让个人成立小微公司,然后进行销售提成。


案件中的其他相关信息:
叶某:“济民可信每次支付提成款,都会扣除一定的比例作为后续保证金…”,“我按照每支药约定的比例给相关医生回扣.....”。

根据罗欣医药集团有限公司于2013年10月24日出具的《关于收到济民可信部分返利费用(商业贿赂)的说明函》1份1页。

济民可信除了以银行转账向叶某支付了19.58万元整外,其还通过其它途径向叶某支付了总计人民币311409.3元的如下费用:银行转账为257478.3元、帮叶某支付的住房公积金费用8640元、济民可信员工易俊敏代叶某领取的发展金3万元、托管分摊费575元、济民可信业务员向罗欣医药集团有限公司承诺的商业贿赂返利回扣11652元。(此信息是公诉机关提供的上述证据)

该案例中还出现了济民可信向七天医药公司等进行商业贿赂的证据。而这些证据很多是由企业自己提供的,因为该公司因与叶斐合作破裂,由江西地方公安跨省抓捕后,为了将其定罪而主动书面提供!

那么公司大规模转账给个人,这个钱是怎么来的?如果是劳务费的话有没有帮其缴纳个税?在公司账面这些转出来的钱以什么形式记录的?公司主动承认如此操作,那么之前的财务入账依据与证据链就是造假了!


我们对济民可信另一个重磅品种金水宝搜索后发现,在全国多地都出现过药房从非法渠道、从不具有药品生产经营资格的企业购进到金水宝胶囊被处罚的案例。



(安徽省豪州市)利辛县市场监督管理局“双公示”行政处罚目录 2017年


(安徽省宿州市)萧县食品药品监督管理局“四品一械”类行政处罚信息公开表(2017年8月份)


(陕西省咸阳市)秦都区行政处罚第二期


(河南省)驻马店市食品药品监督管理局2015年7月行政处罚案件信息公开表



(河南省)洛阳市食品药品监督管理局行政处罚信息公开表2017-43



这就是某中药注射液醒脑净的冰山一角,如果企业还有疑问,我们可以把那21起公开判决的贪污案,商业贿赂案逐个详细分析!

事实上大批中药注射剂就是在医保目录和各种回扣贿赂里大行其道。不过未来在医保限制、辅助用药重点监控、注射剂上市后再评价等政策下,一批神药企业的死亡只是时间问题!

PS:本文写作于两年前,部分数据进行了更新

引用材料:
1、叶斐在江西宜春含冤入狱的说明材料(已被公关和谐)
http://blog.sina.com.cn/s/blog_4c8a45f90101bz7q.html


(关于内容有任何问题,可以与Dr.2进行探讨,微信号:medicool2)


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